Tekna Manufacturing świętuje posiadanie całej linii komór hiperbarycznych z certyfikatem CE zgodnie z dyrektywą dotyczącą urządzeń medycznych

Komory hiperbaryczne Tekna mają teraz certyfikat CE zgodnie z dyrektywą dotyczącą urządzeń medycznych

Komory hiperbaryczne firmy Tekna Manufacturing są obecnie uznawane w UE jako certyfikowane urządzenia medyczne. To o krok wyżej niż większość firmy"s konkurenci, którzy nie spełniają tych wysokich standardów jakości i nie mają prawa sprzedawać swoich urządzeń do użytku medycznego.

9 września 2020 r.

Świat medycyny i pasjonatów zdrowia"Wzrasta zainteresowanie otaczaniem komór hiperbarycznych ich zastosowaniem w leczeniu nie gojących się ran i wielu innych schorzeń. Komory hiperbaryczne to nieinwazyjny sposób na zwiększenie ciśnienia u pacjentów do dwu- lub trzykrotnego normalnego ciśnienia atmosferycznego podczas oddychania tlenem. Oferowany jest wybór komór hiperbarycznych, aby zaspokoić różnorodne potrzeby, w tym (w przypadku firm i opiekunów) leczenie pojedynczych pacjentów lub wielu pacjentów jednocześnie. Liderem jest ich doświadczenie w technologii hiperbarycznej Tekna Manufacturing Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością. W ekscytujących wiadomościach branżowych firma Tekna niedawno ogłosiła, że ​​firma otrzymała certyfikat CE MDD (zgodnie z dyrektywą dotyczącą urządzeń medycznych) dla całej gamy komór hiperbarycznych, dzięki czemu może legalnie sprzedawać te urządzenia jako wyroby medyczne klasy IIb w Unii Europejskiej. Uzyskanie certyfikatu zajęło pełne dwa lata i jest świadectwem zaangażowania firmy Tekna w jakość produkcji oraz dostarczanie najlepszych i najbardziej niezawodnych urządzeń.

"Sprzedajemy nasze produkty od wczesnych lat 2000 i pomagamy pionierom hiperbarii w USA ”- skomentował Todd Janca, założyciel i dyrektor ds. Inżynierii i rozwoju nowych produktów w Tekna Manufacturing Pvt. Sp. z o.o. "Certyfikat CE uzupełnia listę certyfikatów, które otrzymały nasze oddziały w Indiach, pomaga rozszerzyć nasz globalny zasięg oraz potwierdza bezpieczeństwo i jakość naszych produktów ”.

Sriram Narasimhan, dyrektor Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. jest równie entuzjastycznie nastawiony do nowego certyfikatu: „Chociaż terapia jest powszechna w Stanach Zjednoczonych, świadomość stosowania tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT) dopiero zaczyna rosnąć w pozostałych częściach świata. Do interesujących kwestii zwracających uwagę w tej dziedzinie należy wiele badań wykazujących skuteczność HBOT w leczeniu pacjentów zakażonych COVID-19. Dzięki certyfikatowi CE możemy wejść na różne rynki w UE i poza nią. I"Cieszę się, że będziemy przyczyniać się do rozpowszechniania tej technologii ”.

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. ma nadzieję, że ich certyfikacja pozwoli im wyróżnić się na tle niecertyfikowanych konkurentów, którzy często sprzedają produkty niskiej jakości, które nie są w stanie uzyskać certyfikatu CE MDD. Sprzedawcy ci nie mogą zgodnie z prawem oznaczać swoich komór hiperbarycznej terapii tlenowej jako urządzeń medycznych.

Według firmy, Tekna otrzymała zezwolenie FDA w USA w 1999 roku i od tego czasu sprzedaje swoje produkty w całych Stanach Zjednoczonych. W 2016 roku Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indie) została utworzona, aby zwiększyć globalny zasięg swoich produktów i zapewnić terminową obsługę klientom na całym świecie. Zakład w Indiach jest zarejestrowany w FDA, posiada certyfikat ISO 13485 i był jednym z pierwszych, które otrzymały MDSAP. Otrzymała również listę UL i certyfikat CB dla swoich produktów w 2019 roku.

Eksperci z pasją odpowiedzieli firmie Tekna"s Komory do hiperbarycznej terapii tlenowej.

Dr Tyler Sexton, wiceprezes American College of Hyperbaric Medicine, który od lat dziewięćdziesiątych leczy pacjentów terapią hiperbaryczną, a także oferuje wiele programów szkoleniowych dla specjalistów ds. Hiperbarii, powiedział w pięciogwiazdkowej recenzji: „Używamy Tekna komory hiperbaryczne przez bardzo długi czas. Są najlepsi w tym, co robią. Leczyłem tysiące pacjentów komorami hiperbarycznymi i stwierdziłem, że są to najlepsze i najbezpieczniejsze komory dostępne na rynku. [Teraz lekarze] w całej Europie [i Stanach Zjednoczonych] mogą uzyskać dostęp do komór hiperbarycznych Tekna w celu wdrożenia HBOT w swojej praktyce. Życzę zespołowi Tekna wszelkich sukcesów w zdobywaniu globalnego udziału w rynku ”.

po więcej informacji odwiedź https://hyperbaric-chamber.com.

O firmie Tekna Manufacturing

Tekna jest wiodącym producentem jednomiejscowych i wielomiejscowych komór hiperbarycznych do hiperbarycznej terapii tlenowej.

Kontakt dla mediów

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[email chroniony]

# # #